Contrariando Trump, Pfizer diz que só deve buscar registro de vacina em novembro

Contrariando Trump, Pfizer diz que só deve buscar registro de vacina em novembro

A farmacutica Pfizer anunciou nesta sexta-feira (16) que a empresa cr que at novembro poder consolidar os resultados de sua vacina contra Covid-19, desenvolvida em parceria com o laboratrio alemo BioNTech, o que permitiria entregar os dados para registro na FDA, agncia equivalente Anvisa nos Estados Unidos.

Com isso, a empresa conseguiria ter sua frmula distribuda no pas ainda neste ano, mas tambm deve decepcionar Donald Trump, que pressiona fabricantes e cientistas visando uma aprovao antes das eleies marcadas para o incio de novembro.

Em carta publicada nesta sexta, o CEO da empresa Albert Boula deu mais detalhes sobre o processo de testes clnicos, explicando que no conseguir cumprir o prazo que inicialmente havia previsto para a metade de outubro (que j passou).

Segundo o comunicado, a Pfizer primeiro vai aferir a eficcia da vacina com os testes de fase 3, o que envolve medir quantas pessoas se contaminam entre a base de voluntrios e quais delas receberam a vacina e quais receberam o placebo inerte. Assim que tiver um nmero suficiente de casos entre os participantes para ter uma resposta, o que pode acontecer no fim deste ms, a empresa apresentar os dados a um comit independente de cientistas e, na sequncia, a companhia compartilhar o resultado dessa anlise publicamente.

Independentemente do resultado dessa anlise, que preliminar, a empresa planeja dar prosseguimento aos testes mesmo que o resultado se mostre positivo. Esses dados podem sair em outubro, dependendo do ritmo de contgio entre os voluntrios. Se eles forem muito positivos, a empresa pode dar entrada no registro, mesmo planejando prolongar os testes por mais tempo.

Na sequncia, a empresa precisa garantir a segurana da vacina. A empresa cita uma norma do FDA que exige dois meses de dados sobre segurana aps a segunda aplicao do imunizante. Pelo ritmo atual, esse objetivo s pode ser concludo a partir da terceira semana de novembro.

Por fim, a empresa precisa garantir as questes de produo. A Pfizer diz que precisa garantir que capaz de produzir a vacina de forma consistente e com qualidade antes de buscar o registro no FDA. A companhia espera que essa anlise esteja pronta antes da avaliao de segurana.

Vacina da Pfizer no Brasil?

A vacina da Pfizer e da BioNTech est em testes no Brasil, mas ainda no tem acordo para distribuio no pas. Segundo declarao da diretora da companhia no Brasil, Mrjori Dulcine, em entrevista rdio Band News FM, o governo federal no est facilitando a negociao.

Quando questionada sobre isso, Dulcine afirmou que a empresa ofereceu um prazo para que o governo federal manifestasse o interesse na vacina, mas no houve qualquer resposta sobre o assunto. Agora, a empresa est tratando diretamente com os estados brasileiros, com “negociaes avanadas”, sem entrar em mais detalhes.

A Pfizer tem a capacidade prevista para produzir 100 milhes de doses de sua vacina at o fim do ano, o que seria suficiente para vacinar 50 milhes de pessoas, considerando que cada uma precisa de duas aplicaes. Para 2021, esto previstas 1,3 bilho de doses, com acordos j fechados com Estados Unidos, Reino Unido, Japo, Canad, Peru, Chile e Costa Rica.

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