Rússia pede à OMS aprovação para uso emergencial da vacina

Rússia pede à OMS aprovação para uso emergencial da vacina

A Rssia anunciou nesta tera-feira (27) que solicitou o registro de uma de suas candidatas a vacina contra a Covid-19, a Sputnik-V, na lista de aprovao para uso emergencial da Organizao Mundial da Sade (OMS).

O Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF) pede OMS que o imunizante seja pr-qualificado pela entidade para viabilizar uma distribuio global acelerada. A agncia avalia candidatas Lista de Uso de Emergncia (EUL, na sigla em ingls) desde o fim de setembro.

O diretor do RDIF, Kirill Dmitriev, afirmou Reuters que um possvel registro consolidaria a Sputnik-V como um produto mdico “que atende aos principais padres de qualidade, segurana e eficcia”.

A OMS, por outro lado, informou que a durao do processo de avaliao depende da qualidade dos dados apresentados pelo fabricante da vacina, e que se uma substncia cumprir os critrios necessrios para a aprovao, os resultados sero divulgados amplamente.

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Rssia busca pr-qualificao de sua vacina para acelerar distribuio global.Imagem: Dmitriy Kandinskiy/Shutterstock

Critrios da OMS

At o momento, a entidade no pr-qualificou nenhuma candidata a vacina por meio da EUL, mas tem sido transparente quanto aos critrios adotados para anlise. Eles esto listados em um documento no site oficial da agncia e que foram sintetizados pelo G1:

  • As vacinas candidatas ao uso emergencial j devem ter passado pelas fases 2 ou 3 de testes e recebido autorizao da agncia regulatria nacional;
  • Os ensaios devem ter sido conduzidos com um grupo de controle, isto , com voluntrios que receberam uma substncia inativa;
  • prefervel que tenha sido adotado o mtodo “duplo-cego”, quando nem os cientistas, nem os voluntrios sabem quem recebeu o placebo;
  • Os ensaios devem contar com um nmero de participantes alto o suficiente para assegurar o poder estatstico, ou seja,a capacidade de prever reaes adversas na proporo de uma para cada mil pessoas;

A Rssia foi o primeiro pas a registrar uma vacina contra o novo coronavrus. Na ocasio, a comunidade cientfica recebeu o anncio com desconfiana, j que a substncia havia passado somente por ensaios clnicos preliminares envolvendo um pequeno grupo de pessoas.

No Brasil, uma parceria firmada entre a Rssia e o governo do Paran incluiu a Sputnik-V na lista de imunizantes que sero produzidos em territrio nacional. A produo, distribuio e os ensaios clnicos com a vacina so de responsabilidade do Instituto de Tecnologia do Paran (TecPar).

Via: Reuters

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