SP demonstra segurança da CoronaVac, mas ainda não tem dados da eficácia

SP demonstra segurança da CoronaVac, mas ainda não tem dados da eficácia

Em coletiva nesta segunda-feira (19), o governador de So Paulo, Joo Doria, precisou rever suas promessas de iniciar a campanha de vacinao contra Covid-19 em 15 de dezembro. Os dados apresentados sobre a CoronaVac ainda no permitiram cravar a eficcia da vacina, embora demonstrem um “alto perfil de segurana”. A resposta definitiva deve chegar at o fim do ano, mas deve inviabilizar a data prevista inicialmente.

Durante apresentao, Dimas Covas, diretor do Instituto Butantan, apresentou apenas os resultados sobre efeitos colaterais com os voluntrios no Brasil. Ele revelou que as reaes adversas mais comuns foram dor no local da aplicao e, na resposta sistmica, dores de cabea foram o efeito colateral mais comum, embora no seja possvel cravar que elas tenham sido causadas pela vacina.

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Covas tambm realizou uma comparao com outras vacinas em fases avanadas de testes, como a da Moderna (mRNA-1273), da Pfizer (BNT162bI), da CanSino (Ad5-nCov) e da AstraZeneca-Oxford (AZD1222). Os nmeros apresentados mostram no s uma incidncia inferior de efeitos colaterais, mas uma intensidade mais baixa. Enquanto todas as outras apresentaram alguma reao de grau 3, que o tipo de evento adverso que impede a pessoa de realizar suas atividades normalmente, embora no chegue a representar um risco sua vida, a CoronaVac foi a nica a registrar, no mximo reaes de grau 2.

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No entanto, os resultados de segurana, apesar de positivos, no so o que se esperava ver. A expectativa era para os dados sobre a eficcia, mas, ao que tudo indica, ainda no foi alcanado o nmero mnimo de voluntrios infectados para que os pesquisadores possam realizar a anlise preliminar dos dados, que permitiria dar entrada no registro na Anvisa e planejar campanhas de vacinao.

O protocolo de pesquisa da CoronaVac prev a anlise interina quando houver 61 casos de contaminao por Covid-19 entre os voluntrios, e se uma maioria estatisticamente significante desses casos estiver concentrada no grupo placebo, que recebe apenas uma substncia inerte, isso significa que a vacina funciona. No entanto, hoje, esse nmero ainda no foi alcanado e, como relata Covas, os pesquisadores ainda no sabem o quo distante ele ainda est. Essas informaes so sigilosas e acompanhadas apenas por um comit independente internacional, que no abre quantos casos j esto acumulado ao Butantan.

Existem alguns motivos para que esses nmeros ainda no tenham sido alcanados. Como apresentado durante a coletiva, as taxas de transmisso caram de forma generalizada no Brasil nas ltimas semanas, o que dificulta o passo acelerado dos testes da vacina. Alm disso, a oferta de equipamentos de proteo individual para os profissionais de sade se estabilizou, reduzindo o risco de os voluntrios se exporem ao vrus. Para tentar obter os resultados mais rapidamente, os pesquisadores esto procurando mais voluntrios, para aumentar as chances de que participantes se infectem.

O Instituto Butantan e o governo de SP sustentam que pediro o registro da CoronaVac Anvisa se a pesquisa demonstrar uma eficcia mnima de 50%.

Confira em tempo real a COVID-19 no Brasil:

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