SP solicitará aprovação da CoronaVac se análise preliminar verificar 50% de eficácia

SP solicitará aprovação da CoronaVac se análise preliminar verificar 50% de eficácia

O governo do estado de So Paulo deu mais detalhes sobre o que espera da CoronaVac, a vacina de Covid-19 desenvolvida pelo laboratrio chins Sinovac e testada no Brasil em parceria com o Instituto Butantan. Segundo Dimas Covas, diretor do instituto, a pesquisa ser enviada para aprovao da Anvisa se for constatada uma eficcia de 50% durante anlise preliminar.

A marca de 50% de eficcia no necessariamente um objetivo dos pesquisadores, mas sim o nvel mnimo para que a vacina seja til. o mesmo patamar definido pelo FDA nos Estados Unidos para que qualquer vacina contra a Covid-19 possa ser aprovada no pas. Pode parecer um nvel baixo, mas a raramente a imunizao contra a gripe apresenta nveis de eficcia maior do que isso em um ano.

Covas deu mais detalhes de como deve ser aferida essa eficcia, seguindo alguns dos passos de outras farmacuticas que revelaram seus protocolos de testes. Segundo ele, os pesquisadores esperam reunir 61 casos de Covid-19 entre os voluntrios para poder realizar a anlise preliminar da eficcia da CoronaVac.

Esses casos estaro espalhados entre o grupo que est recebendo a vacina em testes e o que est tomando apenas um placebo, sem qualquer utilidade contra o coronavrus. Se, desses 61 casos, todos ou uma maioria relevante estiverem concentrados no grupo placebo, significa que a vacina eficaz. Se no houver diferena significativa entre os dois lados, significa que ela no tem eficcia. Com esses casos e informaes em mos, os cientistas fazem os clculos para determinar o percentual.

O Instituto Butantan tem sustentado que possvel enviar a vacina para registro com a Anvisa at o fim de outubro, o que indica que essa a previso de quando os 61 casos sero alcanados. No entanto, como no h uma forma de os cientistas forarem os voluntrios a se infectarem, os resultados podem demorar um pouco mais para ficar prontos.

Dimas Covas aponta que, se essa anlise preliminar no der uma resposta conclusiva, os pesquisadores aguardaro um nmero maior de casos para realizar uma nova avaliao, prevista para quando forem acumulados 164 casos de Covid-19 entre os voluntrios.

Atualmente, a fase 3 de testes da CoronaVac j inclui 5.000 participantes no Brasil, mas espera-se que esse nmero chegue marca de 13 mil voluntrios. A concluso da etapa est prevista apenas para outubro de 2021, mesmo que a vacina seja enviada para aprovao precoce para a Anvisa.

Confira em tempo real a COVID-19 no Brasil:

GarotoProdigio

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *